第四色人阁

图源：药明康德官网

12月24日晚，药明康德发布公告，晓示公司盘曲全资子公司 WuXi ATU (Ireland) Holding Limited、WuXi ATU (Hong Kong) Limited与Altaris LLC（包括其所限制的主体，以下简称“Altaris”）已签署股权购买契约。

WuXi ATU，即药明生基，是药明康德旗下负责细胞与基因疗法（CGT）坐褥的子公司。本次出售的分手是WuXi ATU业务的好意思国运营主体Advanced Therapies及英国运营主体Oxford Genetics。把柄契约，药明康德将把其握有的Advanced Therapies、Oxford Genetics的一谈股权，以现款对价的方式转让给Altaris。

本次往复此前早有据说。本年10月，阛阓有音书称，受好意思国《生物安全法案》联系省略情味影响，药明康德拟将旗下负责细胞和基因疗法（CGT）坐褥的药明生基位于好意思国费城的四个基地挂牌出售，参议已进行了数月，并已连系合同制造商敌手以收购一谈或部分金钱。

随后，药明康德恢复称传言作假，并发布自觉性公告称，正在审慎评估各方身分，以尽可能保握WuXi ATU在好意思业务。如今，尘埃决然落地。

而在这次往复前不久，12月17日，好意思国当选总统特朗普已在各州的选举东谈主团会议中取得鼓胀的选举东谈主票，谨防赢得总统职位。

WuXi ATU的国外业务赢利吗？

据公告，2024年1月至11月内，Advanced Therapies、Oxford Genetics 统统营业收入约折合为东谈主民币9.8亿元（未经审计），占公司最近一个管帐年度经审计营业收入的2.4%。往复不组成要紧往复事项，不波及关联往复，也不组成要紧金钱重组情况。往复将于2025年上半年完成。

WuXi ATU旗下正本有四大坐褥基地，分手位于好意思国费城、英国牛津、上海临港以及江苏无锡。2023年，WuXi ATU晓示关停位于上海临港的坐褥基地，激刊行业的庸俗柔顺，被视为CGT行业转向的节点之一。

而这次波及到的好意思国费城坐褥基地于2020年年末被晓示谨防插足运营，提供包括病毒载体制造、细胞疗法经由开发和制造以及生物安全测试的细胞疗法外包科罚有贪图，那时药明康德曾对外在示对该基地进行了扩建，产能被提升了三倍。而波及到的位于英国牛津的欧洲主体Oxford Genetics则是在2021年由药明康德以约1.35亿好意思元对价收购而来，定位为“翻新中心”，专注于翻新研发，特别是在病毒载体想象优化。

不外，据此前里昂证券发布论说，对这两部分的剥离一是受到好意思国《生物安全法案》的影响，二是其往日几年的增长速率低于预期。

据本年药明康德发布的半年报，ATU业务的买卖化口头尚处于放量早期，部分口头蔓延或取消，新鉴定单不及；且CGT鸿沟现在竞争热烈，永恒来看业务发展存在稀奇的省略情味。数据来看，2024年上半年WuXi ATU营业收入为5.7亿元东谈主民币，同比下落19.43%；2024年第三季度的营业收入约为2.95亿元，同比下落24.3%。本年前三季度，药明康德在好意思国营收占总营收比例越过六成，而WuXi ATU总体已毕营收8.53亿，仅占前三季度总营收的约3%。

药明康德首席执行官胡正国（Edward Hu）昨夜在英文版新闻稿中暗示：“今天的契约关于ATU提供的关键服务来说是一个积极的高出。Altaris英敢于于通过守旧职工、客户和患者来发展ATU的各项业务。与此同期，无锡药明康德将持续专注于咱们的‘奴隶客户’和‘奴隶分子’政策，持续朝着咱们的愿景前进，即‘让寰宇莫得难作念的药，难治的病’。”

当天下昼，药明康德对媒体进行了公开回复：公司经管层合计本次往复可确保通盘弥留需要WuXi ATU细胞调整服务的客户和患者得到不受中断的服务和实时救治，同期WuXi ATU好意思国和英国业务的联系科学家、时刻东谈主员和其他职工可持续为已毕“让寰宇莫得难作念的药，难治的病”的做事握续做事。

关于药明康德来说，对WuXi ATU国外业务进行“断舍离”亦然一箭双鵰之举。和医药行业已成限制的化药、生物药不同，CGT板块小企业宽敞，临床研发外包率也高，一度招引了宽敞CXO公司布局涌入，但跟着通盘这个词医药板块的融资下滑，尤其是在宽敞MCN公司除掉细胞与基因调整管线后，CXO公司产能彰着供大于求，松开阵线、压低成本也就不失为好决定。

另一方面，有不雅点合计好意思国《生物安全法案》主如果对与基因业务方面的指控和怀疑，一朝剥离这部分业务，就会为药明康德的国外业务卸掉压力，争取发展空间。12月7日，伴跟着好意思国国防授权法案（NDAA）谨防提交，阐明并不包含《生物安全法案》，并预测这是好意思国国会年内激动的终末一项立法，又为药明康德赢得了更多的时辰和空间来调理寰球业务布局和政策。

CGT工业化坐褥还有许多难关

从大举插足到接连“关门”，中终止着的是通盘这个词CXO板块从扬到抑深度调理近三年。与此同期，药明生基的潜在客户群——押注在细胞与基因调整鸿沟的Biotech，在这三年相似经验了从融资盛世到成本穷冬的过程。

而WuXi ATU业务在寰球细胞调整和基因调整鸿沟占有关键地位。财报表露，扬弃2024年上半年末，WuXi ATU为统统64个口头提供工艺开发、检测与坐褥服务，包括2个买卖化口头，5个临床III期口头（其中2个口头处于上市苦求准备阶段），8个临床II期口头，以及49个临床前和临床I期口头。其中，论说期内新增1个好意思国客户的天下首个翻新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）买卖化口头。

同期，WuXi ATU正在为一项买卖化CAR-T居品的慢病毒载体（LVV）坐褥作念BLA讨教准备，已完成工艺考据（PPQ），同期已开动PPQ后的坐褥，预测将在2024年下半年讨教FDA。另外，公司正在为一项重磅买卖化CAR-T居品的坐褥作念BLA讨教准备，预测将在2024年下半年完成工艺考据，并将在2025年上半年讨教FDA。

不外，药明康德在CGT鸿沟的握续布局似乎有着更深头绪的政策考量。此前，药明生物CEO陈智胜曾在采访时，推崇了其对“基因调整、细胞调整的CDMO”的成见：“细胞疗法每个口头齐不一样，这个口头里学到了一些东西，下一个口头又会犯不同以致相似的特别，有相似的learning curb，是以后果提不上来，就面前阶段来看也许不适合大限制工业化”。

当下，CGT鸿沟正展现出忻悦的发展态势，TIL、TCR-T、CAR-NK 等新式免疫细胞疗法的议论握续取得新的冲突，令东谈主驻守。本年以来，FDA 更是批准了诸如 Amtagvi、Breyanzi、Lenmeldy 等多个 CGT 疗法谨防上市，为联系疾病的调整注入了新活力。然而，CGT 疗法在迈向大限制工业化坐褥的谈路上，依旧报复丛生。其坐褥工艺交加精采，每一个行动齐容不得半点错误；成本居高不下，使得庸俗普及坚苦重重；再加上极为严格的质地限制范例，稍有偏差便可能前功尽弃，这些身分互相交汇，成为制约 CGT 疗法已毕大限制工业化的要津不容。

东边不亮西边亮

在面前地缘政事焦灼步地加重的配景下，药明康德正将国外业务行为其政策发展的重中之重，以确保业务的握续增长和剖判性。

据其2023年财报中对2024年的贪图，药明康德建议握续新身手和新产能拓荒，激动好意思国、新加坡等多项设施的拓荒。

药明生物也有肖似动作。3月19日，药明生物晓示其位于新加坡的一体化CRDMO中心谨防进入拓荒阶段，为亚洲地区首个国外大型CRDMO基地。一周后，药明生物在功绩会上晓示，将积极开拓国外阛阓，持续在德国、好意思国和新加坡扩建买卖化坐褥产能。

哥也色电信

此前，药明康德、药明生物在2022年夏天同期晓示在新加坡拓荒新基地，异日十年各自投资约20亿新加坡元（约101亿东谈主民币）用于口头拓荒。通过国外的庸俗产能布局，可秉承当地监管、均衡地缘政事影响。某种进度而言，不失为是一条“后路”。

本年上半年，药明康德已毕营业收入172.41亿元，同比减少8.64%；已毕归母净利润42.40亿元，同比减少20.20%。药明生物情况也相似，据药明生物半年报表露，本年上半年已毕收入85.74亿元，同比增长1.0%；已毕公司领有东谈主应占纯利14.99亿元第四色人阁，同比减少33.9%。毛利率方面，该公司总体毛利率从上年的41.9%降至本年的39.1%。