发布日期：2025-01-06 01:21 点击次数：178
智通财经APP获悉，1月4日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示色色五月天，葛兰素史克（GSK.US）文书的1类新药德莫奇单抗（depemokimab）又一项新相宜症上市苦求获取受理。该药的首个上市苦求于本年1月1日获CDE受理。
字据GSK公开府上，depemokimab（GSK3511294）是一款长效IL-5拮抗剂，它具有延伸的半衰期，有望竣事每6个月打针一次就可铁心患者症状。该居品照旧在调节严重和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的四项3期临床斟酌中取得积极成果，这四项查验的成果将用于复古在大家范畴内的监管苦求递交。
字据中国药物临床查验登记与信息公示平台官网，葛兰素史克照旧在中国开展了多项depemokimab的3期临床斟酌，其中调节嗜酸性粒细胞表型的重症未铁心的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床斟酌照旧完成，针对CRSwNP的两项3期临床斟酌照旧完成招募。在斟酌中，depemokimab的给药形势为每6个月一次或每26周一次皮下打针。
本文源自：智通财经网